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全身毒性試驗

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2023-05-23     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

試驗周期:7-15個工作日,試驗可加急

試驗范圍

新藥物:在新藥研發(fā)過程中需要進(jìn)行毒性試驗,以評估藥物對動物和人體的毒性反應(yīng)。

化學(xué)品:對于新合成的化學(xué)品,需要進(jìn)行毒性試驗以評估其對人體和環(huán)境的毒性潛力。

化妝品化妝品中的某些成分可能對人體產(chǎn)生毒性反應(yīng),需要進(jìn)行毒性試驗以確保其安全性。

食品添加劑:食品添加劑可能對人體產(chǎn)生毒性反應(yīng),需要進(jìn)行毒性試驗以確保其安全性。

農(nóng)藥、獸藥:農(nóng)藥和獸藥可能對人體和環(huán)境產(chǎn)生毒性影響,需要進(jìn)行毒性試驗以確保其安全性。

試驗項目

1. 急性毒性試驗:評估化學(xué)物質(zhì)或藥物在短時間內(nèi)對動物的毒性反應(yīng),包括LD50試驗、急性口服、皮膚接觸、吸入毒性試驗等。

2. 慢性毒性試驗:評估化學(xué)物質(zhì)或藥物在長期內(nèi)對動物的毒性反應(yīng),包括長期口服、皮膚接觸、吸入毒性試驗等。

3. 致癌性試驗:評估化學(xué)物質(zhì)或藥物對動物致癌的潛力,包括生殖毒性試驗、基因毒性試驗等。

4. 繁殖毒性試驗:評估化學(xué)物質(zhì)或藥物對動物繁殖能力的影響,包括生殖毒性試驗、發(fā)育毒性試驗等。

5. 免疫毒性試驗:評估化學(xué)物質(zhì)或藥物對動物免疫系統(tǒng)的影響,包括免疫毒性試驗、過敏試驗等。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

DIN EN ISO 10993-11-2009醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分:全身毒性試驗

GB/T 16886.11-2021醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分:全身毒性試驗

ISO 10993-11-2006醫(yī)療器械的生物學(xué)評價 第11部分:全身毒性試驗

TCVN 7391-11-2007醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分:全身毒性試驗

YBB 00042003-2015急性全身毒性檢查法

YY/T 0127.14-2009口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2單元:試驗方法 急性經(jīng)口全身毒性試驗

YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經(jīng)口途徑

YY/T 1815-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評價 應(yīng)用毒理學(xué)關(guān)注閾值(TTC)評定醫(yī)療器械組分的生物相容性

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

全身毒性試驗流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(全身毒性試驗)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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熱門關(guān)注
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