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遺傳毒性試驗

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2023-05-23     點擊數:

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注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

試驗周期:7-15個工作日,試驗可加急

試驗項目

畸變試驗:評估化學物質或藥物對細胞染色體的畸變和變異的影響,包括染色體畸變試驗、細胞核畸變試驗等。

基因突變試驗:評估化學物質或藥物對細胞基因的突變和變異的影響,包括菌種基因突變試驗、小鼠骨髓細胞染色體試驗等。

DNA損傷試驗:評估化學物質或藥物對細胞DNA的損傷和修復的影響,包括單細胞凝膠電泳試驗、DNA鏈斷裂試驗等。

試驗范圍

1. 新藥物:在新藥研發(fā)過程中需要進行毒性試驗,包括遺傳毒性試驗,以評估藥物對細胞遺傳物質的損傷和變異的影響。

2. 化學品:對于新合成的化學品,需要進行遺傳毒性試驗以評估其對細胞遺傳物質的影響,包括染色體畸變試驗、基因突變試驗、DNA損傷試驗等。

3. 食品添加劑:食品添加劑可能對細胞遺傳物質產生影響,需要進行遺傳毒性試驗以確保其安全性。

4. 農藥、獸藥:農藥和獸藥可能對人體和環(huán)境產生毒性影響,需要進行遺傳毒性試驗以保其安全性。

試驗標準

BS EN ISO 10993-3-2009醫(yī)療器械的生物評定.遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

BS EN ISO 10993-3-2014醫(yī)療器械生物學評價3部分:測試的遺傳毒性,致癌性和生殖毒性

DIN EN ISO 10993-3-2009醫(yī)療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

DIN EN ISO 21427-2-2009水的質量 通過微核誘變測量進行遺傳毒性評估 第2部分:利用V79細胞系的混合種群法

GBZ/T 240.12-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法 第12部分:體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

GB 15193.5-2014食品安全國家標準 哺乳動物紅細胞微核試驗

GB 15193.6-2014食品安全國家標準 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

GB 15193.11-2015食品安全國家標準 果蠅伴性隱性致死試驗

GB 15193.28-2020食品安全國家標準 體外哺乳類細胞微核試驗

GB/T 15440-1995環(huán)境中有機污染物遺傳毒性檢測的樣品前處理規(guī)范

GB/T 16886.3-2019醫(yī)療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

GB/T 27831-2011化學品 遺傳毒性 釀酒酵母菌基因突變試驗方法

GB/T 27832-2011化學品 遺傳毒性 釀酒酵母菌有絲分裂重組試驗方法

GB/T 40186-2021微生物誘變育種致遺傳物質損傷強度測定 Umu法

GB/Z 42246-2022納米技術 納米材料遺傳毒性試驗方法指南

ISO 10993-3-2014醫(yī)療器械的生物評定.第3部分:遺傳毒性、致癌力和生殖毒性試驗

ISO 13829-2000水質 用UMU試驗法測定水和廢水的遺傳毒性

ISO 16240-2005水質 水和污水遺傳毒性的測定 沙門氏菌/微粒試驗

ISO 21427-1-2006水的質量 通過微核誘變測量進行遺傳毒性評估 第1部分:用兩棲動物幼蟲進行遺傳毒性評估

ISO 21427-2-2006水的質量 通過微核誘變測量進行遺傳毒性評估 第2部分:利用V79細胞系的混合種群法

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

遺傳毒性試驗流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(遺傳毒性試驗)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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