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生殖毒性試驗

原創發布者:北檢院    發布時間:2023-05-24     點擊數:

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注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

試驗周期:7-15個工作日,試驗可加急

試驗范圍

1. 化學品:一些化學品可能會影響人類和動物的生殖系統和生殖能力,如某些農藥、工業化學品、藥品等,需要進行生殖毒性試驗來評估其對生殖系統和生殖能力的影響。

2. 食品和飲料:一些食品和飲料中可能含有化學物質,如某些添加劑、防腐劑等,需要進行生殖毒性試驗來評估其對人類和動物的生殖系統和生殖能力的影響。

3. 醫療器械和藥品:一些醫療器械和藥品可能會對人類和動物的生殖系統和生殖能力產生影響,如某些避孕藥、生殖器官植入物等,需要進行生殖毒性試驗來評估其對生殖系統和生殖能力的影響。

4. 環境樣品:一些環境樣品可能含有化學物質,如土壤、水、空氣等,需要進行生殖毒性試驗來評估其對生殖系統和生殖能力的影響。

試驗事項

試驗動物:需要選擇一種或多種動物,如小鼠、大鼠、兔子等,以評估化學物質對其生殖系統和生殖能力的影響。

暴露時間和劑量:需要確定暴露時間和劑量,以評估化學物質對生殖系統和生殖能力的影響。

生殖器官重量:需要測量動物的生殖器官重量,如睪丸、卵巢、子宮等,以評估化學物質對其生殖系統的影響。

生殖激素水平:需要測量動物的生殖激素水平,如睪酮、雌二醇等,以評估化學物質對其生殖系統的影響。

繁殖能力:需要評估動物的繁殖能力,如受孕率、生產力等,以評估化學物質對其生殖能力的影響。

胚胎發育:需要評估化學物質對胚胎發育的影響,如胚胎死亡率、畸形率等。

毒性動力學:需要評估化學物質在體內的代謝和排泄,以了解其對生殖系統和生殖能力的影響。

試驗標準

BS EN ISO 10993-3-2009醫療器械的生物評定.遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

BS EN ISO 10993-3-2014醫療器械生物學評價3部分:測試的遺傳毒性,致癌性和生殖毒性

DIN EN ISO 10993-3-2009醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

GB 5085.6-2007危險廢物鑒別標準 毒性物質含量鑒別

GB 15193.15-2015食品安全國家標準 生殖毒性試驗

GB 15193.29-2020食品安全國家標準 擴展一代生殖毒性試驗

GB/T 16886.3-2019醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

GB 30000.24-2013化學品分類和標簽規范 第24部分:生殖毒性

GB/T 35517-2017化學品 魚類生殖毒性短期試驗方法

ISO 10993-3-2014醫療器械的生物評定.第3部分:遺傳毒性、致癌力和生殖毒性試驗

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

生殖毒性試驗流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(生殖毒性試驗)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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