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生物相容性試驗去哪里可以做?實驗室提供生物相容性試驗服務，出具的檢測報告支持掃碼查詢真偽。檢測范圍：醫用植入材料、醫用器械、醫用包裝材料、人工晶體和角膜植入物、牙科材料、皮膚貼片和創可貼、敷料、注射器和針頭、醫用膠水和粘合劑、假體。試驗項目：細胞毒性測試、可溶性物質浸出量測試、局部刺激性測試、皮膚過敏原測試、血栓形成和血液相容性測試、免疫反應評估、感染性評估、突變原性評估、慢性和亞慢性毒性評估、生物降解性測試。

生物相容性試驗范圍

醫用植入材料、醫用器械、醫用包裝材料、人工晶體和角膜植入物、牙科材料、皮膚貼片和創可貼、敷料、注射器和針頭、醫用膠水和粘合劑、假體。

生物相容性試驗項目

細胞毒性測試、可溶性物質浸出量測試、局部刺激性測試、皮膚過敏原測試、血栓形成和血液相容性測試、免疫反應評估、感染性評估、突變原性評估、慢性和亞慢性毒性評估、生物降解性測試。

生物相容性試驗方法

細胞毒性測試：通過將材料與細胞培養在一起，評估材料對細胞的毒性和生存能力。

可溶性物質浸出量測試：將材料浸泡在適當的溶液中，然后分析浸出液中的溶解物質含量，以評估材料釋放的化學物質。

局部刺激性測試：將材料直接接觸到動物體表面或組織內部，觀察并評估對皮膚、黏膜或其他局部組織的刺激反應。

皮膚過敏原測試：通過皮膚接觸或注射，評估材料是否引起過敏反應，如接觸性皮炎或變態反應。

血栓形成和血液相容性測試：評估材料與血液接觸時是否引發血栓形成、凝血反應或其他不良影響。

免疫反應評估：觀察和評估材料對免疫系統的影響，包括細胞因子產生、免疫細胞激活等。

感染性評估：評估材料是否具有引發感染的潛力，包括細菌、真菌、病毒等。

突變原性評估：通過不同的試驗方法，評估材料是否對遺傳物質產生突變作用。

慢性和亞慢性毒性評估：長期暴露材料或產品后，觀察并評估其對生物體的慢性和亞慢性毒性影響。

生物降解性測試：評估材料在生物體內的降解速度和產物，以確定其對組織的可接受程度。

生物相容性試驗儀器

生物相容性評價系統、細胞培養箱、細胞計數儀、細胞培養孔板、細胞培養瓶、細胞培養培養皿、生物反應器、細胞活力檢測儀、酶標儀、流式細胞儀、顯微鏡等。

生物相容性試驗標準

DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用醫療器械的生物相容性評估

DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

GB/T 16886.2-2011醫療器械生物學評價 第2部分：動物福利要求

GB/T 22750-2008外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料

ISO 7405-2008牙科 牙科用醫療器械的生物相容性評估

ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科學.牙科用醫療器械生物相容性評價.修改件1:陽性控制材料

ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科學 牙科醫療器械生物相容性評估 修改單1

ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

ISO 11979-5-2020眼科植入物—人工晶狀體—第5部分：生物相容性—第三版

JIS T6001-2012牙科醫療設備的生物相容性的臨床評估.牙科用材料的試驗方法

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（生物相容性試驗）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。