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生物制品測試

原創發布者:北檢院    發布時間:2022-05-26     點擊數:

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注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

測試樣品:生物制品

測試項目

CHO細胞蛋白殘留量,不溶性微粒,免疫印跡,免疫斑點,免疫雙擴散,免疫電泳,含量測定,鑒別/檢查,pH值,可見異物,最低裝量裝量測試,肽圖檢查,外源性DNA殘留量,干燥失重,大腸桿菌菌體蛋白質殘留量,假單胞菌菌體蛋白質殘留量,質粒丟失率檢查,重組鏈激酶生物學活性,氮,蛋白質

測試周期:7-15個工作日,試驗可加急

生物制品測試

測試標準

《中國藥典》 2015年版三部

《中國藥典》 2015年版三部、四部通則0903

《中國藥典》 2015年版三部、四部通則3401

《中國藥典》 2015年版三部、四部通則3402

《中國藥典》 2015年版三部、四部通則3403

《中國藥典》 2015年版三部、四部通則3404

《中國藥典》 2015版三部、四部通則0512(高效液相色譜法)

《中國藥典》 2015版三部、四部通則0401(紫外-可見分光光度法)

《中國藥典》 2015版三部、四部通則0406(原子吸收分光光度法)

《中國藥典》 2015版三部、四部通則0405(熒光分光光度法)

《中國藥典》 2015版三部、四部通則0521(氣相色譜法)

《中國藥典》 2015版三部、四部通則0514(分子排阻色譜法)

《中國藥典》 2015版三部、四部通則0541(電泳法)

《中國藥典》 2015版三部、四部通則0541(電泳法)

《中國藥典》 2015版三部、四部通則0401(紫外-可見分光光度法)

《中國藥典》 2015版三部、四部通則0512(高效液相色譜法)

《中國藥典》 2015版三部、四部通則0521(氣相色譜法)

《中國藥典》 國家藥品監督管理局藥品檢驗補充方法和檢驗項目批準件2007016(醇聯免疫法)

《中國藥典》 2015年版三部、四部通則0631

《中國藥典》 2015年版三部、四部通則0904

《中國藥典》 2015版三部、四部通則0942、0102

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

生物制品測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(生物制品測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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