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醫療檢測過錯的認定標準

原創發布者:北檢院    發布時間:2024-12-05     點擊數:

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注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

RB/T 217-2017

檢驗檢測機構資質認定能力評價 醫療器械檢驗機構要求

  • 【發布單位或類別】 CN-RB行業標準-認證認可
  • 【發布日期】2017-10-16
  • 【CCS分類】A00標準化、質量管理
  • 【ICS分類】03.120.20產品認證和機構認證、合格評定

RB/T 217-2017

檢驗檢測機構資質認定第10部分:測量不確定度在檢測結果符合性判定中的應用指南

  • 【發布單位或類別】 CN-DB61陜西省地方標準
  • 【發布日期】2023-11-14
  • 【CCS分類】A00標準化、質量管理
  • 【ICS分類】03.120.20產品認證和機構認證、合格評定

RB/T 217-2017

組織工程醫療產品 用以評價軟骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量檢測

  • 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
  • 【發布日期】2022-07-01
  • 【CCS分類】C30醫療器械綜合
  • 【ICS分類】11.040.40外科植入物、假體和矯形

RB/T 217-2017

對于承擔責任或無過錯保險的服務的醫療保險支付限制

  • 【發布單位或類別】 US-CFR美國聯邦法規匯編
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】醫療器械綜合
  • 【ICS分類】外科器械和材料

RB/T 217-2017

組織工程醫療器械產品 膠原蛋白 第3部分:基于特征多肽測定的膠原蛋白含量檢測 液相色譜-質譜法

  • 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
  • 【發布日期】2022-01-13
  • 【CCS分類】C30醫療器械
  • 【ICS分類】11.040.30水的生物學特性的檢驗

RB/T 217-2017

體外診斷醫療設備 核酸的多重分子檢測

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2020-08-24
  • 【CCS分類】醫療器械
  • 【ICS分類】醫療設備

RB/T 217-2017

醫療用藥物 生殖毒性和雄性生殖能力的檢測

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】C30/49醫療器械
  • 【ICS分類】13.060.70外科植入物、假體和矯形

RB/T 217-2017

醫療設備 醫療器械生物學評價 第二十部分醫療器械的免疫毒理學檢測原理和方法

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49醫用化驗設備
  • 【ICS分類】11.040包裝材料和輔助物

RB/T 217-2017

組織工程醫療產品原料或原料的表征和檢測標準指南

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2016-10-01
  • 【CCS分類】公共醫療設備
  • 【ICS分類】11.040.40實驗室醫學

RB/T 217-2017

實驗室能力認可準則在醫療器械檢測領域的應用說明

  • 【發布單位或類別】 UNKNOWN其他未分類
  • 【發布日期】2018-03-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】醫療設備綜合

RB/T 217-2017

自我檢測用體外診斷醫療設備的一般要求

  • 【發布單位或類別】 ES-UNE西班牙標準
  • 【發布日期】2002-10-29
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】實驗室醫學

RB/T 217-2017

用染料滲透法檢測多孔醫療包裝中密封泄漏的標準試驗方法

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2023-11-15
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】55.040外科植入物、假體和矯形

RB/T 217-2017

臨床實驗室檢測和體外醫療器械 口服抗凝治療自我檢測體外監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49
  • 【ICS分類】11.100醫學微生物學

RB/T 217-2017

自檢測用體外診斷醫療器械的一般要求

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2002-05-08
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

RB/T 217-2017

實驗室認可準則在醫療器械檢測實驗室的應用說明

  • 【發布單位或類別】 UNKNOWN其他未分類
  • 【發布日期】2003-09-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

RB/T 217-2017

可重復使用醫療器械清潔方法驗證用清潔標記物(分析物)的檢測和定量的標準指南

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2024-03-15
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】11.040.01

RB/T 217-2017

臨床實驗室測試和體外醫療設備 口服抗凝劑治療自我檢測用體外監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2022-03-15
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

RB/T 217-2017

體外診斷醫療設備 - 制造商提供的信息(標簽) - 第4部分:用于自我檢測的體外診斷試劑

  • 【發布單位或類別】 IX-CEN歐洲標準化委員會
  • 【發布日期】2024-06-12
  • 【CCS分類】C44
  • 【ICS分類】11.100

RB/T 217-2017

用于生物醫學和組織工程醫療產品應用的藻酸鹽作為起始原料的表征和檢測標準指南

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2017-03-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】11.040.40

RB/T 217-2017

醫療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中進行的無菌檢測

  • 【發布單位或類別】 IX-CEN歐洲標準化委員會
  • 【發布日期】2020-05-13
  • 【CCS分類】C47
  • 【ICS分類】07.100.10

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

醫療檢測過錯的認定標準流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(醫療檢測過錯的認定標準)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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