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醫療檢測的檢測標準

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-01-06     點擊數:

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注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

YY/T 1810-2022

組織工程醫療產品 用以評價軟骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量檢測

  • 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
  • 【發布日期】2022-07-01
  • 【CCS分類】C30醫療器械綜合
  • 【ICS分類】11.040.40外科植入物、假體和矯形

YY/T 1805.3-2022

組織工程醫療器械產品 膠原蛋白 第3部分:基于特征多肽測定的膠原蛋白含量檢測 液相色譜-質譜法

  • 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
  • 【發布日期】2022-01-13
  • 【CCS分類】C30醫療器械綜合
  • 【ICS分類】11.040.30外科器械和材料

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO/TS 10993-20-2011

醫療設備 醫療器械生物學評價 第二十部分醫療器械的免疫毒理學檢測原理和方法

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49醫療器械
  • 【ICS分類】11.040醫療設備

CNAS CL01-A004-2018

實驗室能力認可準則在醫療器械檢測領域的應用說明

  • 【發布單位或類別】 UNKNOWN其他未分類
  • 【發布日期】2018-03-01
  • 【CCS分類】醫療器械
  • 【ICS分類】水的生物學特性的檢驗

BS ISO 21474-1:2020

體外診斷醫療設備 核酸的多重分子檢測

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2020-08-24
  • 【CCS分類】醫療器械
  • 【ICS分類】實驗室醫學

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 57689-2017

醫療用藥物 生殖毒性和雄性生殖能力的檢測

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】C30/49環境污染物監測方法
  • 【ICS分類】13.060.70外科植入物、假體和矯形

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 17593-2011

臨床實驗室檢測和體外醫療器械 口服抗凝治療自我檢測體外監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49基礎標準與通用方法
  • 【ICS分類】11.100包裝材料和輔助物

CNAL AC08-2003

實驗室認可準則在醫療器械檢測實驗室的應用說明

  • 【發布單位或類別】 UNKNOWN其他未分類
  • 【發布日期】2003-09-01
  • 【CCS分類】糧食、飼料作物綜合
  • 【ICS分類】外科植入物、假體和矯形

ASTM F2027-16

組織工程醫療產品原料或原料的表征和檢測標準指南

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2016-10-01
  • 【CCS分類】醫療器械綜合
  • 【ICS分類】11.040.40醫療設備綜合

ASTM F1929-23

用染料滲透法檢測多孔醫療包裝中密封泄漏的標準試驗方法

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2023-11-15
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】55.040污水

UNE-EN 13532:2002

自我檢測用體外診斷醫療設備的一般要求

  • 【發布單位或類別】 ES-UNE西班牙標準
  • 【發布日期】2002-10-29
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】水的生物學特性的檢驗

BS EN 13532:2002

自檢測用體外診斷醫療器械的一般要求

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2002-05-08
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】獸醫學

BS ISO 17593:2022

臨床實驗室測試和體外醫療設備 口服抗凝劑治療自我檢測用體外監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2022-03-15
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】職業安全、工業衛生

ASTM F2064-17

用于生物醫學和組織工程醫療產品應用的藻酸鹽作為起始原料的表征和檢測標準指南

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2017-03-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】11.040.40

ASTM F3438-24

可重復使用醫療器械清潔方法驗證用清潔標記物(分析物)的檢測和定量的標準指南

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2024-03-15
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】11.040.01

DB32/T 3764-2020

醫療污水病毒檢測樣品制備通用技術規范

  • 【發布單位或類別】 CN-DB32江蘇省地方標準
  • 【發布日期】2020-03-11
  • 【CCS分類】Z10
  • 【ICS分類】13.060.30

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 57129-2016

醫療用藥品第一部分新藥物和產品的穩定性檢測 一般

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】J04
  • 【ICS分類】13.060.70

\u0413\u041e\u0421\u0422 33445-2015

獸醫用品 飼料和飼料添加劑的醫療補救措施 通過電熱原子吸收光譜法檢測鈷的質量分數

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】2015-10-27
  • 【CCS分類】B20
  • 【ICS分類】11.220

DB1407/T 52-2024

醫療儀器設備檢驗檢測人員安全防護指南

  • 【發布單位或類別】 CN-DB14山西省地方標準
  • 【發布日期】2024-01-10
  • 【CCS分類】C30
  • 【ICS分類】13.100

CLSI POCT08-A

非儀器近患者檢測的質量實踐:醫療工作者的指導手冊和資源;批準的指南 POCT08AE

  • 【發布單位或類別】 US-CLSI美國臨床和實驗室標準學會
  • 【發布日期】2010-12-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

醫療檢測的檢測標準流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(醫療檢測的檢測標準)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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