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滅菌檢測的檢測標準

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-01-08     點擊數:

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HJ 1190-2021

水質 滅菌生物指示物(枯草芽孢桿菌黑色變種)的鑒定 生物學檢測法

  • 【發布單位或類別】 CN-HJ行業標準-環保
  • 【發布日期】2021-09-17
  • 【CCS分類】z公共醫療設備
  • 【ICS分類】01.040.13環保、保健和安全 (詞匯)

KS P ISO 11737-2-2018

醫療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中執行的無菌檢測

  • 【發布單位或類別】 KR-KS韓國標準
  • 【發布日期】2018-11-05
  • 【CCS分類】公共醫療設備
  • 【ICS分類】消毒和滅菌綜合

ISO 11737-2:2019

醫療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中進行的無菌檢測

  • 【發布單位或類別】 IX-ISO國際標準化組織
  • 【發布日期】2019-12-02
  • 【CCS分類】公共醫療設備
  • 【ICS分類】11.080.01醫學微生物學

EN ISO 11737-2:2020

醫療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中進行的無菌檢測

  • 【發布單位或類別】 IX-CEN歐洲標準化委員會
  • 【發布日期】2020-05-13
  • 【CCS分類】C47衛生
  • 【ICS分類】07.100.10有關消毒和滅菌的其他標準

T/FDSA 003-2019

過氧化氫低溫等離子體滅菌過程挑戰裝置的檢測方法

  • 【發布單位或類別】 CN-TUANTI團體標準
  • 【發布日期】2019-07-10
  • 【CCS分類】C47公共醫療設備
  • 【ICS分類】11.080.99消毒和滅菌綜合

KS P ISO 11140-4-2020

保健產品的滅菌 - 化學指標 - 第4部分:第2類指標作為Bowie和Dick型蒸汽滲透檢測的替代品

  • 【發布單位或類別】 KR-KS韓國標準
  • 【發布日期】2020-12-30
  • 【CCS分類】醫用同位素
  • 【ICS分類】11.080.01醫學微生物學

EN ISO 11737-2:2009

醫療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中進行的無菌檢測(ISO 11737-2:2009)

  • 【發布單位或類別】 IX-CEN歐洲標準化委員會
  • 【發布日期】2009-11-15
  • 【CCS分類】C47公共醫療設備
  • 【ICS分類】07.100.10消毒和滅菌綜合

ISO 11140-4:2007

保健品滅菌——化學指示劑第4部分:蒸汽滲透檢測用Bowie和Dick型試驗的替代品2級指示劑

  • 【發布單位或類別】 IX-ISO國際標準化組織
  • 【發布日期】2007-03-15
  • 【CCS分類】醫療器械綜合
  • 【ICS分類】11.080.01消毒和滅菌綜合

EN ISO 11140-4:2007

保健產品的滅菌 - 化學指標 - 第4部分:第2類指標作為Bowie和Dick型蒸汽穿透檢測的替代品(ISO 11140-4:2007)

  • 【發布單位或類別】 IX-CEN歐洲標準化委員會
  • 【發布日期】2007-03-15
  • 【CCS分類】C50/64公共醫療設備
  • 【ICS分類】11.080.01消毒和滅菌綜合

GB/T 19974-2018

醫療保健產品滅菌 滅菌因子的特性及醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的通用要求

  • 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發布日期】2018-05-14
  • 【CCS分類】C47醫藥、衛生、勞動保護
  • 【ICS分類】11.080.01有關核能的其他標準

AAMI/ISO 11140-4:2007/2015

醫療保健產品的滅菌.化學指示劑.第4部分:蒸汽滲透檢測用Bowie和Dick型試驗的替代品2級指示劑

  • 【發布單位或類別】 US-AAMI美國醫療器械促進協會
  • 【發布日期】2007-03-20
  • 【CCS分類】公共醫療設備
  • 【ICS分類】消毒和滅菌綜合

GB/T 31995-2015

醫療保健產品滅菌 輻射 證實選定的滅菌劑量 VDmax方法

  • 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發布日期】2015-09-11
  • 【CCS分類】F54
  • 【ICS分類】27.120.99消毒和滅菌

UNE-EN ISO 11140-4:2007

醫療保健產品的滅菌.化學指示劑.第4部分:蒸汽滲透檢測用Bowie和Dick型試驗的替代品2級指示劑(ISO 11140-4-2007)

  • 【發布單位或類別】 ES-UNE西班牙標準
  • 【發布日期】2007-09-19
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】消毒和滅菌綜合

DIN EN ISO 11140-4

醫療保健產品的滅菌.化學指示劑.第4部分:蒸汽滲透檢測用Bowie和Dick型試驗的替代品2級指示劑(ISO 11140-4-2007);德文版EN ISO 11140-4:2007

  • 【發布單位或類別】 DE-DIN德國標準化學會
  • 【發布日期】2007-07-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】消毒設備

YY/T 1608-2018

醫療器械輻射滅菌 驗證劑量實驗和滅菌劑量審核的抽樣方法

  • 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
  • 【發布日期】2018-06-26
  • 【CCS分類】C47
  • 【ICS分類】11.080.01有關消毒和滅菌的其他標準

YY 0970-2013

含動物源材料的一次性使用醫療器械的滅菌 液體滅菌劑滅菌的確認與常規控制

  • 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
  • 【發布日期】2013-10-21
  • 【CCS分類】C30
  • 【ICS分類】11.080

YY/T 1403-2017

環氧乙烷分包滅菌的要求

  • 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
  • 【發布日期】2017-03-28
  • 【CCS分類】C47
  • 【ICS分類】11.080.01

UNE-EN 867-4:2001

滅菌器用非生物系統.第4部分:蒸汽滲透檢測用替代Bowie和Dick試驗的指示劑規范

  • 【發布單位或類別】 ES-UNE西班牙標準
  • 【發布日期】2001-07-13
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

T/CASME 325-2023

濕熱型滅菌器性能檢測方法

  • 【發布單位或類別】 CN-TUANTI團體標準
  • 【發布日期】2023-02-24
  • 【CCS分類】C
  • 【ICS分類】11.080.10

GB/T 19974-2005

醫療保健產品滅菌 滅菌因子的特性及醫療器械滅菌工藝的設定、確認和常規控制的通用要求

  • 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發布日期】2005-11-04
  • 【CCS分類】C47
  • 【ICS分類】11.080.99

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

滅菌檢測的檢測標準流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(滅菌檢測的檢測標準)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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