注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。
YY/T 1454-2016
自我檢測用體外診斷醫療器械基本要求
- 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
- 【發布日期】2016-01-26
- 【CCS分類】C30醫療器械綜合
- 【ICS分類】11.100實驗室醫學
GB/T 44586.1-2024
體外診斷醫療器械 多重核酸分子檢測 第1部分：核酸質量評價術語和通用要求
- 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
- 【發布日期】2024-09-29
- 【CCS分類】C30醫療器械綜合
- 【ICS分類】外科器械和材料
YY/T 1695-2020
人類輔助生殖技術用醫療器械 培養用液中氨基酸檢測方法
- 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
- 【發布日期】2020-03-31
- 【CCS分類】C30醫療器械綜合
- 【ICS分類】11.040.30外科植入物、假體和矯形
YY/T 1561-2017
組織工程醫療器械產品 動物源性支架材料殘留α -Gal抗原檢測
- 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
- 【發布日期】2017-03-28
- 【CCS分類】C45體外循環、人工臟器、假體裝置
- 【ICS分類】11.040.40診斷設備
YY/T 0681.11-2014
無菌醫療器械包裝試驗方法 第11部分：目力檢測醫用包裝密封完整性
- 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
- 【發布日期】2014-06-17
- 【CCS分類】C31一般與顯微外科器械
- 【ICS分類】消毒和滅菌綜合
SN/T 5473.3-2022
出口醫療器械檢驗技術要求 第3部分：紅外測溫儀
- 【發布單位或類別】 CN-SN行業標準-商品檢驗
- 【發布日期】2022-03-14
- 【CCS分類】C30醫療器械綜合
- 【ICS分類】11.040.55醫療設備綜合
YY/T 0681.5-2010
無菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分：內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)
- 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
- 【發布日期】2010-12-27
- 【CCS分類】C31一般與顯微外科器械
- 【ICS分類】11.080.01醫療設備綜合
GB/T 42062-2022
醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
- 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
- 【發布日期】2022-10-12
- 【CCS分類】C30醫療器械綜合
- 【ICS分類】11.040.01外科器械和材料
GB/Z 42217-2022
醫療器械 用于醫療器械質量體系軟件的確認
- 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
- 【發布日期】2022-12-30
- 【CCS分類】C30醫療器械綜合
- 【ICS分類】11.040.01產品認證和機構認證、合格評定
YY/T 1805.3-2022
組織工程醫療器械產品 膠原蛋白 第3部分：基于特征多肽測定的膠原蛋白含量檢測 液相色譜-質譜法
- 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
- 【發布日期】2022-01-13
- 【CCS分類】C30醫療器械綜合
- 【ICS分類】11.040.30醫療設備綜合
RB/T 217-2017
檢驗檢測機構資質認定能力評價 醫療器械檢驗機構要求
- 【發布單位或類別】 CN-RB行業標準-認證認可
- 【發布日期】2017-10-16
- 【CCS分類】A00標準化、質量管理
- 【ICS分類】03.120.20醫療設備
YY/T 0316-2016
醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
- 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
- 【發布日期】2016-01-26
- 【CCS分類】C30醫療器械綜合
- 【ICS分類】11.040.01外科器械和材料
\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO/TS 10993-20-2011
醫療設備 醫療器械生物學評價 第二十部分醫療器械的免疫毒理學檢測原理和方法
- 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
- 【發布日期】2011-11-29
- 【CCS分類】C30/49醫療器械
- 【ICS分類】11.040醫療設備
YY/T 1805.2-2021
組織工程醫療器械產品 膠原蛋白 第2部分：Ⅰ型膠原蛋白分子量檢測 十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法
- 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
- 【發布日期】2021-09-06
- 【CCS分類】C30醫療器械綜合
- 【ICS分類】11.040.30實驗室醫學
YY/T 1474-2016
醫療器械 可用性工程對醫療器械的應用
- 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
- 【發布日期】2016-01-26
- 【CCS分類】C30醫療器械綜合
- 【ICS分類】11.040
CNAS CL01-A004-2018
實驗室能力認可準則在醫療器械檢測領域的應用說明
- 【發布單位或類別】 UNKNOWN其他未分類
- 【發布日期】2018-03-01
- 【CCS分類】醫療器械
- 【ICS分類】
CNAL AC08-2003
實驗室認可準則在醫療器械檢測實驗室的應用說明
- 【發布單位或類別】 UNKNOWN其他未分類
- 【發布日期】2003-09-01
- 【CCS分類】
- 【ICS分類】
BS EN 13532:2002
自檢測用體外診斷醫療器械的一般要求
- 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
- 【發布日期】2002-05-08
- 【CCS分類】
- 【ICS分類】
KS P ISO 21474-2-2023
體外診斷醫療器械核酸多重分子檢測第2部分:驗證和驗證
- 【發布單位或類別】 KR-KS韓國標準
- 【發布日期】2023-12-28
- 【CCS分類】
- 【ICS分類】
\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 17593-2011
臨床實驗室檢測和體外醫療器械 口服抗凝治療自我檢測體外監測系統的要求
- 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
- 【發布日期】2011-11-29
- 【CCS分類】C30/49
- 【ICS分類】11.100
實驗儀器
測試流程
注意事項
1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。
2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。
3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。
4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異
5.如果對于（醫療器械檢測檢測標準）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。
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服務保障 一對一品質服務
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定制方案 提供非標定制試驗方案
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保密協議 簽訂保密協議，嚴格保護客戶隱私
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全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
