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核酸檢測醫(yī)療要求檢測標(biāo)準(zhǔn)

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-01-25     點(diǎn)擊數(shù):

獲取試驗(yàn)方案?獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)?獲取試驗(yàn)周期?

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

GB/T 44586.1-2024

體外診斷醫(yī)療器械 多重核酸分子檢測 第1部分:核酸質(zhì)量評(píng)價(jià)術(shù)語和通用要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-GB國家標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2024-09-29
  • 【CCS分類】C30醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類】診斷設(shè)備

KS P ISO 21474-1-2023

體外診斷醫(yī)療器械核酸多重分子檢測第1部分:核酸質(zhì)量評(píng)價(jià)術(shù)語和一般要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 KR-KS韓國標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2023-12-28
  • 【CCS分類】醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
  • 【ICS分類】實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)

GB/T 41521-2022

多指標(biāo)核酸恒溫?cái)U(kuò)增檢測微流控芯片通用技術(shù)要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-GB國家標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2022-07-11
  • 【CCS分類】C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
  • 【ICS分類】11.040.55實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)

GB/T 40982-2021

新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-GB國家標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2021-11-26
  • 【CCS分類】C44醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類】11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)

BS ISO 21474-1:2020

體外診斷醫(yī)療設(shè)備 核酸的多重分子檢測

  • 【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)
  • 【發(fā)布日期】2020-08-24
  • 【CCS分類】醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類】動(dòng)物飼養(yǎng)和繁殖

GB/T 39367.1-2020

體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 病原微生物檢測和鑒定用核酸定性體外檢驗(yàn)程序 第1部分:通用要求、術(shù)語和定義

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-GB國家標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2020-11-19
  • 【CCS分類】C30飼養(yǎng)動(dòng)物
  • 【ICS分類】11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)

YY/T 1454-2016

自我檢測用體外診斷醫(yī)療器械基本要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
  • 【發(fā)布日期】2016-01-26
  • 【CCS分類】C30標(biāo)準(zhǔn)化管理與一般規(guī)定
  • 【ICS分類】11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)

T/CALAS 61-2018

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 病原核酸檢測技術(shù)要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-TUANTI團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2018-06-30
  • 【CCS分類】B44動(dòng)物檢疫、獸醫(yī)與疫病防治
  • 【ICS分類】65.020.30建筑物綜合

KS P ISO 21474-2-2023

體外診斷醫(yī)療器械核酸多重分子檢測第2部分:驗(yàn)證和驗(yàn)證

  • 【發(fā)布單位或類別】 KR-KS韓國標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2023-12-28
  • 【CCS分類】醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類】實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)

T/SDAS 449-2022

新型冠狀病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室通用要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-TUANTI團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2022-09-30
  • 【CCS分類】畜牧
  • 【ICS分類】11.100食品試驗(yàn)和分析的一般方法

T/SDYFS 1-2022

新型冠狀病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室通用要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-TUANTI團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2022-09-30
  • 【CCS分類】標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理
  • 【ICS分類】11.100醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合

T/SZAS 38-2021

新型冠狀病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-TUANTI團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2021-09-17
  • 【CCS分類】A00/09
  • 【ICS分類】91.040.01食品試驗(yàn)和分析的一般方法

T/GDMDMA 0002-2021

呼吸道病毒核酸檢測用質(zhì)控物 通用技術(shù)要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-TUANTI團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2021-05-25
  • 【CCS分類】B41
  • 【ICS分類】11.100產(chǎn)品認(rèn)證和機(jī)構(gòu)認(rèn)證、合格評(píng)定

ISO 16578:2022

分子生物標(biāo)記物分析.特定核酸序列的微陣列檢測要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 IX-ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織
  • 【發(fā)布日期】2022-09-28
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】67.050

20240307-Z-464

體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 核酸擴(kuò)增法檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的要求和建議

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-PLAN國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃
  • 【發(fā)布日期】2024-03-25
  • 【CCS分類】C30
  • 【ICS分類】

T/NAHIEM 15-2019

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、1型人類免疫缺陷病毒核酸三聯(lián)檢測應(yīng)用規(guī)范

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-TUANTI團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2019-11-14
  • 【CCS分類】B40/49
  • 【ICS分類】11.020

KS J ISO 24276-2006

食品.檢測轉(zhuǎn)基因生物和衍生產(chǎn)品的核酸分析方法.一般要求和定義

  • 【發(fā)布單位或類別】 KR-KS韓國標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2006-12-28
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】67.050

RB/T 217-2017

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-RB行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-認(rèn)證認(rèn)可
  • 【發(fā)布日期】2017-10-16
  • 【CCS分類】A00
  • 【ICS分類】03.120.20

KS P 0107-2017

基于核酸的微生物病原體體外診斷檢測與鑒定─ 一般要求、術(shù)語和定義

  • 【發(fā)布單位或類別】 KR-KS韓國標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2017-12-29
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

KS P 0107-2017

用于檢測和鑒定微生物病原體的基于核酸的體外診斷──一般要求 術(shù)語和定義

  • 【發(fā)布單位或類別】 KR-KS韓國標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2017-12-29
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測試流程

核酸檢測醫(yī)療要求檢測標(biāo)準(zhǔn)流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(核酸檢測醫(yī)療要求檢測標(biāo)準(zhǔn))還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對(duì)一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標(biāo)定制試驗(yàn)方案
  • 保密協(xié)議 簽訂保密協(xié)議,嚴(yán)格保護(hù)客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現(xiàn)場試驗(yàn)