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國際醫療檢測方法檢測標準

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-01-29     點擊數:6

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WS/T 535-2017

醫療衛生機構常用消毒劑現場快速檢測方法

  • 【發布單位或類別】 CN-WS行業標準-衛生
  • 【發布日期】2017-08-11
  • 【CCS分類】C50衛生綜合
  • 【ICS分類】11.020醫學科學和保健裝置綜合

DB31/T 1070-2017

醫療機構環境表面清潔度ATP生物熒光現場評價與檢測方法

  • 【發布單位或類別】 CN-DB31上海市地方標準
  • 【發布日期】2017-10-11
  • 【CCS分類】1102醫學
  • 【ICS分類】83.140橡膠塑料制品

YY/T 1695-2020

人類輔助生殖技術用醫療器械 培養用液中氨基酸檢測方法

  • 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
  • 【發布日期】2020-03-31
  • 【CCS分類】C30醫療器械綜合
  • 【ICS分類】11.040.30外科器械和材料

YY/T 0681.11-2014

無菌醫療器械包裝試驗方法 第11部分:目力檢測醫用包裝密封完整性

  • 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
  • 【發布日期】2014-06-17
  • 【CCS分類】C31一般與顯微外科器械
  • 【ICS分類】消毒和滅菌綜合

YY/T 0681.5-2010

無菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)

  • 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
  • 【發布日期】2010-12-27
  • 【CCS分類】C31一般與顯微外科器械
  • 【ICS分類】11.080.01醫療設備

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO/TS 10993-20-2011

醫療設備 醫療器械生物學評價 第二十部分醫療器械的免疫毒理學檢測原理和方法

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49醫療器械
  • 【ICS分類】11.040包裝材料和輔助物

ASTM F1929-23

用染料滲透法檢測多孔醫療包裝中密封泄漏的標準試驗方法

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2023-11-15
  • 【CCS分類】醫學
  • 【ICS分類】55.040醫療設備綜合

ASTM F3438-24

可重復使用醫療器械清潔方法驗證用清潔標記物(分析物)的檢測和定量的標準指南

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2024-03-15
  • 【CCS分類】公共醫療設備
  • 【ICS分類】11.040.01醫學微生物學

DB31/T 1487-2024

國際醫療服務規范

  • 【發布單位或類別】 CN-DB31上海市地方標準
  • 【發布日期】2024-06-18
  • 【CCS分類】C05醫療器械
  • 【ICS分類】消毒和滅菌綜合

EN ISO 11737-2:2020

醫療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中進行的無菌檢測

  • 【發布單位或類別】 IX-CEN歐洲標準化委員會
  • 【發布日期】2020-05-13
  • 【CCS分類】C47衛生檢疫
  • 【ICS分類】07.100.10醫學科學和保健裝置綜合

ISO 11737-2:2019

醫療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中進行的無菌檢測

  • 【發布單位或類別】 IX-ISO國際標準化組織
  • 【發布日期】2019-12-02
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】11.080.01機械試驗

KS P ISO 11737-2-2018

醫療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中執行的無菌檢測

  • 【發布單位或類別】 KR-KS韓國標準
  • 【發布日期】2018-11-05
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】機械試驗

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e/\u0422\u0421 10993-20-2009

醫療設備 醫療器械生物學評價 第二十部分醫療器械的免疫毒理學檢測原理和方法

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】C30/49
  • 【ICS分類】11.020機械試驗

ASTM F2096-04

通過內部加壓(氣泡試驗)檢測醫療包裝中總泄漏的標準試驗方法

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2004-04-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】19.060機械試驗

ASTM F2096-01

通過內部加壓(氣泡試驗)檢測醫療包裝中總泄漏的標準試驗方法

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2002-04-10
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】醫學科學和保健裝置綜合

ASTM F2096-01e1

通過內部加壓(氣泡試驗)檢測醫療包裝中總泄漏的標準試驗方法

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2002-04-10
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】19.060醫療設備綜合

ASTM F2096-02

通過內部加壓(氣泡試驗)檢測醫療包裝中總泄漏的標準試驗方法

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2002-04-10
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】19.060

ASTM F2096-02e1

通過內部加壓(氣泡試驗)檢測醫療包裝中總泄漏的標準試驗方法

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2002-04-10
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】19.060

SN/T 4159.1-2015

國際旅行者醫療救助協會(IAMAT)定點門診醫療服務標準

  • 【發布單位或類別】 CN-SN行業標準-商品檢驗
  • 【發布日期】2015-02-09
  • 【CCS分類】C62
  • 【ICS分類】11.020

ASTM F3438-21

可重復使用醫療器械清潔方法驗證用清潔標記物(分析物)的檢測和定量的標準指南

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2021-03-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】11.040.01

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

國際醫療檢測方法檢測標準流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(國際醫療檢測方法檢測標準)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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