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體外檢測(cè)的概況檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-01-30     點(diǎn)擊數(shù):

獲取試驗(yàn)方案?獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)?獲取試驗(yàn)周期?

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

YY/T 1728-2021

臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 感染性疾病相關(guān)酵母樣真菌抗菌劑的體外活性檢測(cè)參考方法

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 CN-YY行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
  • 【發(fā)布日期】2021-03-09
  • 【CCS分類(lèi)】C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
  • 【ICS分類(lèi)】11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)

GB/T 42216.4-2024

分子體外診斷檢驗(yàn) 福爾馬林固定及石蠟包埋組織檢驗(yàn)前過(guò)程的規(guī)范 第4部分:原位檢測(cè)技術(shù)

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 CN-GB國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2024-08-23
  • 【CCS分類(lèi)】C30醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類(lèi)】實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)

SN/T 5157-2019

化學(xué)品 檢測(cè)雌激素受體激活劑的體外穩(wěn)定轉(zhuǎn)染轉(zhuǎn)錄激活分析方法

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 CN-SN行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-商品檢驗(yàn)
  • 【發(fā)布日期】2019-10-25
  • 【CCS分類(lèi)】A80標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存綜合
  • 【ICS分類(lèi)】11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)

BS ISO 21474-1:2020

體外診斷醫(yī)療設(shè)備 核酸的多重分子檢測(cè)

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 GB-BSI英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)
  • 【發(fā)布日期】2020-08-24
  • 【CCS分類(lèi)】醫(yī)療器械
  • 【ICS分類(lèi)】生物學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)

KS P ISO 16256-2017

臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷檢測(cè)系統(tǒng)─檢測(cè)抗菌藥物對(duì)感染酵母菌的體外活性的參考方法

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 KR-KS韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2017-12-29
  • 【CCS分類(lèi)】醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類(lèi)】生物學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 17593-2011

臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外醫(yī)療器械 口服抗凝治療自我檢測(cè)體外監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的要求

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 RU-GOST俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類(lèi)】C30/49醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類(lèi)】11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)

20240320-T-464

臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 感染性疾病相關(guān)酵母樣真菌抗微生物藥物的體外活性檢測(cè)微量肉湯稀釋參考方法

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 CN-PLAN國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃
  • 【發(fā)布日期】2024-03-25
  • 【CCS分類(lèi)】C30綜合
  • 【ICS分類(lèi)】生物學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)

BS ISO 17593:2022

臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和體外醫(yī)療設(shè)備 口服抗凝劑治療自我檢測(cè)用體外監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的要求

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 GB-BSI英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)
  • 【發(fā)布日期】2022-03-15
  • 【CCS分類(lèi)】綜合
  • 【ICS分類(lèi)】生物學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)

20240318-T-464

體外診斷檢測(cè)系統(tǒng) 基于核酸擴(kuò)增的病原微生物檢測(cè)和鑒定程序 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量實(shí)踐指南

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 CN-PLAN國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃
  • 【發(fā)布日期】2024-03-25
  • 【CCS分類(lèi)】C30醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
  • 【ICS分類(lèi)】

T/SHSYCXH 13-2024

人體外周血調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的檢測(cè) 流式細(xì)胞法

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 CN-TUANTI團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2024-11-20
  • 【CCS分類(lèi)】A醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類(lèi)】07.080

T/SHSYCXH 7-2022

人體外周血單核細(xì)胞群體的檢測(cè) 流式細(xì)胞法

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 CN-TUANTI團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2022-09-20
  • 【CCS分類(lèi)】A綜合
  • 【ICS分類(lèi)】07.080

EN ISO 18113-4:2024

體外診斷醫(yī)療設(shè)備 - 制造商提供的信息(標(biāo)簽) - 第4部分:用于自我檢測(cè)的體外診斷試劑

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 IX-CEN歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)
  • 【發(fā)布日期】2024-06-12
  • 【CCS分類(lèi)】C44綜合
  • 【ICS分類(lèi)】11.100

20240307-Z-464

體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 核酸擴(kuò)增法檢測(cè)新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的要求和建議

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 CN-PLAN國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃
  • 【發(fā)布日期】2024-03-25
  • 【CCS分類(lèi)】C30
  • 【ICS分類(lèi)】

ASTM E3351-22

體外檢測(cè)一氧化氮生成的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 US-ASTM美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)
  • 【發(fā)布日期】2022-07-01
  • 【CCS分類(lèi)】
  • 【ICS分類(lèi)】

UNE-EN 13532:2002

自我檢測(cè)用體外診斷醫(yī)療設(shè)備的一般要求

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 ES-UNE西班牙標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2002-10-29
  • 【CCS分類(lèi)】
  • 【ICS分類(lèi)】

BS EN 13532:2002

自檢測(cè)用體外診斷醫(yī)療器械的一般要求

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 GB-BSI英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)
  • 【發(fā)布日期】2002-05-08
  • 【CCS分類(lèi)】
  • 【ICS分類(lèi)】

T/SHSYCXH 8-2022

人體外周血自然殺傷細(xì)胞和自然殺傷T細(xì)胞亞群的檢測(cè) 流式細(xì)胞法

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 CN-TUANTI團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2022-09-20
  • 【CCS分類(lèi)】A
  • 【ICS分類(lèi)】07.080

BS EN ISO 15197:2015

體外診斷測(cè)試系統(tǒng) 糖尿病管理中自我檢測(cè)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的要求

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 GB-BSI英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)
  • 【發(fā)布日期】2015-06-30
  • 【CCS分類(lèi)】
  • 【ICS分類(lèi)】

ISO 15197:2013

體外診斷測(cè)試系統(tǒng)——糖尿病管理中自我檢測(cè)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的要求

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 IX-ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織
  • 【發(fā)布日期】2013-05-14
  • 【CCS分類(lèi)】
  • 【ICS分類(lèi)】

T/SHSYCXH 14-2024

人體外周血中性粒細(xì)胞及nCD64指數(shù)的檢測(cè) 流式細(xì)胞法

  • 【發(fā)布單位或類(lèi)別】 CN-TUANTI團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
  • 【發(fā)布日期】2024-11-20
  • 【CCS分類(lèi)】A
  • 【ICS分類(lèi)】07.080

實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

體外檢測(cè)的概況檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢(xún)我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(體外檢測(cè)的概況檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn))還有什么疑問(wèn),可以咨詢(xún)我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對(duì)一品質(zhì)服務(wù)
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