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自我檢測的要求檢測標準

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-02-02     點擊數:

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UNE-EN 13532:2002

自我檢測用體外診斷醫療設備的一般要求

  • 【發布單位或類別】 ES-UNE西班牙標準
  • 【發布日期】2002-10-29
  • 【CCS分類】醫療器械
  • 【ICS分類】實驗室醫學

ISO 15197:2013

體外診斷測試系統——糖尿病管理中自我檢測血糖監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 IX-ISO國際標準化組織
  • 【發布日期】2013-05-14
  • 【CCS分類】醫療器械
  • 【ICS分類】醫療設備

BS EN ISO 15197:2015

體外診斷測試系統 糖尿病管理中自我檢測血糖監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2015-06-30
  • 【CCS分類】醫療器械綜合
  • 【ICS分類】實驗室醫學

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 17593-2011

臨床實驗室檢測和體外醫療器械 口服抗凝治療自我檢測體外監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49醫療器械
  • 【ICS分類】11.100實驗室醫學

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 15197-2015

體外診斷測試系統 血糖監測系統在管理糖尿病方面的自我檢測要求

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】C30/49醫療器械
  • 【ICS分類】11.040醫療設備

BS ISO 17593:2022

臨床實驗室測試和體外醫療設備 口服抗凝劑治療自我檢測用體外監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2022-03-15
  • 【CCS分類】標準化、質量管理
  • 【ICS分類】產品認證和機構認證、合格評定

UNE-EN ISO 15197:2004

體外診斷試驗系統.糖尿病自我檢測用血糖監測系統的要求(ISO 15197-2003)

  • 【發布單位或類別】 ES-UNE西班牙標準
  • 【發布日期】2004-03-26
  • 【CCS分類】光電子器件綜合
  • 【ICS分類】有關光學和光學測量的其他標準

DIN EN 13532

自我檢測用體外診斷醫療器械的一般要求;德語版EN 13532:2002 德語和英語文本

  • 【發布單位或類別】 DE-DIN德國標準化學會
  • 【發布日期】2002-08-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

BS EN ISO 15197:2013

體外診斷測試系統 糖尿病自我檢測用血糖監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2013-06-30
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

YY/T 1454-2016

自我檢測用體外診斷醫療器械基本要求

  • 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
  • 【發布日期】2016-01-26
  • 【CCS分類】C30
  • 【ICS分類】11.100

BS EN ISO 15197:2003

體外診斷測試系統 糖尿病管理中自我檢測血糖監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2011-07-31
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

ISO 15197:2003

體外診斷試驗系統.糖尿病自我檢測用血糖監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 IX-ISO國際標準化組織
  • 【發布日期】2003-04-28
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 17593-2009

臨床實驗室檢測和體外醫療器械 口服抗凝治療自我檢測體外監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】C30/49
  • 【ICS分類】11.100

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 15197-2011

體外診斷測試系統 血糖監測系統在管理糖尿病方面的自我檢測要求

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49
  • 【ICS分類】11.040

BS 11/30208525 DC

BS EN ISO 15197 體外診斷測試系統 糖尿病管理中自我檢測血糖監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2011-02-09
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

BS ISO 17593:2007

臨床實驗室測試和體外醫療設備 口服抗凝劑治療自我檢測用體外監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2007-05-31
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

DIN EN ISO 15197-DRAFT

文件草案——體外診斷試驗系統——糖尿病自我檢測用血糖監測系統的要求(ISO/DIS 15197-2010);德文版本prEN ISO 15197:2010

  • 【發布單位或類別】 DE-DIN德國標準化學會
  • 【發布日期】2011-02-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

DIN EN ISO 15197

體外診斷試驗系統.糖尿病自我檢測用血糖監測系統的要求(ISO 15197-2003);德語版EN ISO 15197:2003 德語和英語文本

  • 【發布單位或類別】 DE-DIN德國標準化學會
  • 【發布日期】2004-05-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

GB/T 27025-2019

檢測和校準實驗室能力的通用要求

  • 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發布日期】2019-12-10
  • 【CCS分類】A00
  • 【ICS分類】03.120.20

GB/T 39585-2020

光電測量 配光測試系統的性能要求和檢測方法

  • 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發布日期】2020-12-14
  • 【CCS分類】L50
  • 【ICS分類】17.180.99

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

自我檢測的要求檢測標準流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(自我檢測的要求檢測標準)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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