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醫(yī)療檢測設(shè)備執(zhí)行檢測標準

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-02-09     點擊數(shù):

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DB1407/T 52-2024

醫(yī)療儀器設(shè)備檢驗檢測人員安全防護指南

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-DB14山西省地方標準
  • 【發(fā)布日期】2024-01-10
  • 【CCS分類】C30醫(yī)療器械綜合
  • 【ICS分類】13.100職業(yè)安全、工業(yè)衛(wèi)生

BS ISO 21474-1:2020

體外診斷醫(yī)療設(shè)備 核酸的多重分子檢測

  • 【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發(fā)布日期】2020-08-24
  • 【CCS分類】醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】醫(yī)療設(shè)備

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO/TS 10993-20-2011

醫(yī)療設(shè)備 醫(yī)療器械生物學評價 第二十部分醫(yī)療器械的免疫毒理學檢測原理和方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發(fā)布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護
  • 【ICS分類】11.040信息技術(shù)在醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)中的應(yīng)用

UNE-EN 13532:2002

自我檢測用體外診斷醫(yī)療設(shè)備的一般要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 ES-UNE西班牙標準
  • 【發(fā)布日期】2002-10-29
  • 【CCS分類】醫(yī)用化驗設(shè)備
  • 【ICS分類】實驗室醫(yī)學

T/CHIA 14.7-2018

醫(yī)療健康物聯(lián)網(wǎng) 感知設(shè)備通信數(shù)據(jù)命名表 第7部分:能量檢測儀

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-TUANTI團體標準
  • 【發(fā)布日期】2018-10-19
  • 【CCS分類】C醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】35.240.80射線照相設(shè)備

BS ISO 17593:2022

臨床實驗室測試和體外醫(yī)療設(shè)備 口服抗凝劑治療自我檢測用體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發(fā)布日期】2022-03-15
  • 【CCS分類】醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】射線照相設(shè)備

EN ISO 18113-4:2024

體外診斷醫(yī)療設(shè)備 - 制造商提供的信息(標簽) - 第4部分:用于自我檢測的體外診斷試劑

  • 【發(fā)布單位或類別】 IX-CEN歐洲標準化委員會
  • 【發(fā)布日期】2024-06-12
  • 【CCS分類】C44醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】11.100無損檢測

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u041c\u042d\u041a 62220-1-3-2013

醫(yī)療電氣設(shè)備 數(shù)字X射線成像裝置的特點 第1-3部分 檢測量子效率的確定

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發(fā)布日期】
  • 【CCS分類】C30/49醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】11.040.50射線照相設(shè)備

KS C IEC 62220-1-3-2020

醫(yī)療電氣設(shè)備 - 數(shù)字X射線成像設(shè)備的特性 - 第1-3部分:檢測量子效率的確定 - 動態(tài)成像中使用的探測器

  • 【發(fā)布單位或類別】 KR-KS韓國標準
  • 【發(fā)布日期】2020-12-30
  • 【CCS分類】醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】11.040.50射線照相設(shè)備

\u0413\u041e\u0421\u0422 IEC 61262-5-2011

醫(yī)療電氣設(shè)備 電光X射線圖像增強器的特點 第5部分檢測量子效率的確定

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發(fā)布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】19.100射線照相設(shè)備

\u0413\u041e\u0421\u0422 IEC 62220-1-2011

醫(yī)療電氣設(shè)備 數(shù)字X射線成像裝置的特點 第一部分檢測量子效率的確定

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發(fā)布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49電子計算機應(yīng)用
  • 【ICS分類】11.040.50醫(yī)學科學和保健裝置綜合

KS P ISO 11737-2-2018

醫(yī)療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中執(zhí)行的無菌檢測

  • 【發(fā)布單位或類別】 KR-KS韓國標準
  • 【發(fā)布日期】2018-11-05
  • 【CCS分類】公共醫(yī)療設(shè)備
  • 【ICS分類】無損檢測

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u041c\u042d\u041a 62220-1-2-2010

醫(yī)療電氣設(shè)備 數(shù)字X射線成像裝置的特點 第1-2部分 檢測量子效率的確定 乳腺攝影術(shù)中使用的檢測器

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發(fā)布日期】
  • 【CCS分類】C30/49醫(yī)療器械
  • 【ICS分類】11.040.50信息技術(shù)在醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)中的應(yīng)用

IEC 62220-1-3:2008

醫(yī)療電氣設(shè)備 - 數(shù)字X射線成像設(shè)備的特性 - 第1-3部分:檢測量子效率的確定 - 動態(tài)成像中使用的探測器

  • 【發(fā)布單位或類別】 IX-IEC國際電工委員會
  • 【發(fā)布日期】2008-06-11
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】11.040.50消毒和滅菌綜合

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e/\u0422\u0421 10993-20-2009

醫(yī)療設(shè)備 醫(yī)療器械生物學評價 第二十部分醫(yī)療器械的免疫毒理學檢測原理和方法

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發(fā)布日期】
  • 【CCS分類】C30/49
  • 【ICS分類】11.020無損檢測

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u041c\u042d\u041a 61674-2006

醫(yī)療電氣設(shè)備 具有用于X射線診斷成像的電離室和/或半導(dǎo)體檢測器的劑量計

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發(fā)布日期】
  • 【CCS分類】C30/49
  • 【ICS分類】19.100

BS ISO 17593:2007

臨床實驗室測試和體外醫(yī)療設(shè)備 口服抗凝劑治療自我檢測用體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求

  • 【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發(fā)布日期】2007-05-31
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

GB/T 42204-2022

臨床醫(yī)療設(shè)備通信規(guī)范 影像設(shè)備

  • 【發(fā)布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發(fā)布日期】2022-12-30
  • 【CCS分類】C07
  • 【ICS分類】35.240.80

32022D0006

委員會2022年1月4日第2022/6號執(zhí)行決定(EU)修訂了2021第1182號執(zhí)行決定(EU) 涉及醫(yī)療器械的生物評估、醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌、醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌處理、質(zhì)量管理體系、與制造商提供的信息一起使用的符號的協(xié)調(diào)標準 保健品和家用光療設(shè)備的加工

  • 【發(fā)布單位或類別】 IX-EURLEX歐洲技術(shù)法規(guī)
  • 【發(fā)布日期】2022-01-04
  • 【CCS分類】C47
  • 【ICS分類】11.080.01

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u041c\u042d\u041a 62220-1-2006

醫(yī)療電氣設(shè)備 數(shù)字X射線成像裝置的特點 第一部分檢測量子效率的確定

  • 【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發(fā)布日期】
  • 【CCS分類】C30/49
  • 【ICS分類】19.100

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

醫(yī)療檢測設(shè)備執(zhí)行檢測標準流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(醫(yī)療檢測設(shè)備執(zhí)行檢測標準)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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