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醫療質量檢測合格檢測標準

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-02-15     點擊數:

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GB/T 44586.1-2024

體外診斷醫療器械 多重核酸分子檢測 第1部分:核酸質量評價術語和通用要求

  • 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發布日期】2024-09-29
  • 【CCS分類】C30醫療器械綜合
  • 【ICS分類】質量管理和質量保證

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 56895-2016

質量管理體系 醫療設備 不合格分級制度 用于監管和信息交流

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】A00/09標準化管理與一般規定
  • 【ICS分類】03.120.10獸醫學

KS P ISO 21474-1-2023

體外診斷醫療器械核酸多重分子檢測第1部分:核酸質量評價術語和一般要求

  • 【發布單位或類別】 KR-KS韓國標準
  • 【發布日期】2023-12-28
  • 【CCS分類】畜牧
  • 【ICS分類】獸醫學

\u0413\u041e\u0421\u0422 31650-2012

動物 飼料和飼料添加劑的醫療補救措施 通過原子吸收光譜法檢測汞的質量分數

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】2012-07-20
  • 【CCS分類】B40/49糧食、飼料作物綜合
  • 【ICS分類】11.220獸醫學

\u0413\u041e\u0421\u0422 31651-2012

動物 飼料和飼料添加劑的醫療補救措施 通過原子吸收光譜法檢測硒的質量分數

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】2012-07-20
  • 【CCS分類】B20糧食、飼料作物綜合
  • 【ICS分類】11.220獸醫學

CLSI POCT08-A

非儀器近患者檢測的質量實踐:醫療工作者的指導手冊和資源;批準的指南 POCT08AE

  • 【發布單位或類別】 US-CLSI美國臨床和實驗室標準學會
  • 【發布日期】2010-12-01
  • 【CCS分類】糧食、飼料作物綜合
  • 【ICS分類】產品認證和機構認證、合格評定

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 53101-2008

獸醫用品 飼料和飼料添加劑的醫療補救措施 通過原子吸收光譜法檢測砷的質量分數

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】B20糧食、飼料作物綜合
  • 【ICS分類】11.220產品認證和機構認證、合格評定

\u0413\u041e\u0421\u0422 33445-2015

獸醫用品 飼料和飼料添加劑的醫療補救措施 通過電熱原子吸收光譜法檢測鈷的質量分數

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】2015-10-27
  • 【CCS分類】B20衛生
  • 【ICS分類】11.220獸醫學

ISO/IEC TS 17021-15:2023

管理體系審核和認證機構的合格評定要求.第15部分:醫療機構質量管理體系審核與認證的能力要求

  • 【發布單位或類別】 IX-IEC國際電工委員會
  • 【發布日期】2023-12-07
  • 【CCS分類】衛生綜合
  • 【ICS分類】03.120.20醫學科學和保健裝置綜合

ISO/IEC TS 17021-15:2023

管理體系審核和認證機構的合格評定要求第15部分:醫療機構質量管理體系審核與認證的能力要求

  • 【發布單位或類別】 IX-ISO國際標準化組織
  • 【發布日期】2023-12-07
  • 【CCS分類】醫療器械綜合
  • 【ICS分類】03.120.20醫學科學和保健裝置綜合

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 53100-2008

獸醫用品 飼料和飼料添加劑的醫療補救措施 通過原子吸收光譜法檢測鎘和鉛的質量分數

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】B20糧食、飼料作物綜合
  • 【ICS分類】11.220醫療設備綜合

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 53133.4-2008

醫學實驗室技術 臨床實驗室檢測質量控制 第四部分醫療機構活動實驗室提供效率臨床審核規則

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】C50/64糧食、飼料作物綜合
  • 【ICS分類】11.020獸醫學

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 53079.3-2008

醫學實驗室技術 臨床實驗室檢測質量保證 第三部分臨床實驗室檢測實施期間臨床部門人員與醫療機構臨床診斷實驗室人員之間的互動規則

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】C50標準化、質量管理
  • 【ICS分類】11.020獸醫學

CLSI POCT08-P

非儀器近患者檢測的質量實踐:醫療工作者的指導手冊和資源;建議指南 POCT08PE

  • 【發布單位或類別】 US-CLSI美國臨床和實驗室標準學會
  • 【發布日期】2009-10-01
  • 【CCS分類】圖書館、檔案、文獻與情報工作
  • 【ICS分類】質量綜合

GB/Z 42217-2022

醫療器械 用于醫療器械質量體系軟件的確認

  • 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發布日期】2022-12-30
  • 【CCS分類】C30標準化、質量管理
  • 【ICS分類】11.040.01出版

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 53352-2009

獸醫用品 飼料和飼料添加劑的醫療補救措施 通過原子吸收光譜法檢測汞的質量分數

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】B20
  • 【ICS分類】11.220質量管理和質量保證

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 53351-2009

獸醫用品 飼料和飼料添加劑的醫療補救措施 通過原子吸收光譜法檢測硒的質量分數

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】B20
  • 【ICS分類】11.220

DB3212/T 1065-2021

醫療機構醫療器械使用質量評價規范

  • 【發布單位或類別】 CN-DB32江蘇省地方標準
  • 【發布日期】2021-10-20
  • 【CCS分類】A00
  • 【ICS分類】03.120.01

CY/T 239-2021

ISLI數據質量檢測

  • 【發布單位或類別】 CN-CY行業標準-新聞出版
  • 【發布日期】2021-09-22
  • 【CCS分類】A14
  • 【ICS分類】01.140.40

DB36/T 945-2017

醫療陪護服務質量規范

  • 【發布單位或類別】 CN-DB36江西省地方標準
  • 【發布日期】2017-04-06
  • 【CCS分類】C00
  • 【ICS分類】03.120.10

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

醫療質量檢測合格檢測標準流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(醫療質量檢測合格檢測標準)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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