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醫(yī)療計量檢測要求檢測標(biāo)準(zhǔn)

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DB34/T 2611-2016

醫(yī)療機構(gòu)誠信計量示范單位評價要求

【發(fā)布單位或類別】 CN-DB34安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】2016-03-10
【CCS分類】A50計量綜合
【ICS分類】17.020計量學(xué)和測量綜合

DB44/T 2389-2022

計量檢測數(shù)據(jù)與結(jié)果數(shù)字化處理系統(tǒng)技術(shù)要求

【發(fā)布單位或類別】 CN-DB44廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】2022-08-15
【CCS分類】L77軟件工程
【ICS分類】35.080軟件開發(fā)和系統(tǒng)文件

GB/T 44672-2024

體外診斷醫(yī)療器械建立校準(zhǔn)品和人體樣品賦值計量溯源性的國際一致化方案的要求

【發(fā)布單位或類別】 CN-GB國家標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】2024-09-29
【CCS分類】C30醫(yī)療器械綜合
【ICS分類】計量學(xué)和測量綜合

DB34/T 2608-2016

公路超載檢測站/計重收費站誠信計量示范單位評價要求

【發(fā)布單位或類別】 CN-DB34安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】2016-03-10
【CCS分類】A50計量綜合
【ICS分類】17.020實驗室醫(yī)學(xué)

YY/T 1454-2016

自我檢測用體外診斷醫(yī)療器械基本要求

【發(fā)布單位或類別】 CN-YY行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
【發(fā)布日期】2016-01-26
【CCS分類】C30醫(yī)療器械綜合
【ICS分類】11.100開放系統(tǒng)互連(OSI)綜合

GB/T 44586.1-2024

體外診斷醫(yī)療器械多重核酸分子檢測第1部分：核酸質(zhì)量評價術(shù)語和通用要求

【發(fā)布單位或類別】 CN-GB國家標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】2024-09-29
【CCS分類】C30醫(yī)療器械綜合
【ICS分類】產(chǎn)品認(rèn)證和機構(gòu)認(rèn)證、合格評定

T/ZSM 0011-2022

遠(yuǎn)程智慧計量檢測平臺數(shù)據(jù)接口技術(shù)要求

【發(fā)布單位或類別】 CN-TUANTI團體標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】2022-11-28
【CCS分類】CCS醫(yī)用化驗設(shè)備
【ICS分類】35.100.01實驗室醫(yī)學(xué)

20232754-T-464

體外診斷醫(yī)療器械建立校準(zhǔn)品、正確度控制物質(zhì)和人體樣品賦值的計量溯源性要求

【發(fā)布單位或類別】 CN-PLAN國家標(biāo)準(zhǔn)計劃
【發(fā)布日期】2023-12-28
【CCS分類】C44標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理
【ICS分類】質(zhì)量

RB/T 217-2017

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價　醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)要求

【發(fā)布單位或類別】 CN-RB行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-認(rèn)證認(rèn)可
【發(fā)布日期】2017-10-16
【CCS分類】A00醫(yī)療器械
【ICS分類】03.120.20實驗室醫(yī)學(xué)

BS ISO 21151:2020

體外診斷醫(yī)療設(shè)備建立校準(zhǔn)器和人體樣本值計量溯源性的國際協(xié)調(diào)協(xié)議要求

【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會
【發(fā)布日期】2020-05-27
【CCS分類】醫(yī)療器械
【ICS分類】

KS P ISO 21151-2023

體外診斷醫(yī)療器械——建立校準(zhǔn)品和人體樣品計量可追溯性的國際協(xié)調(diào)協(xié)議的要求

【發(fā)布單位或類別】 KR-KS韓國標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】2023-12-28
【CCS分類】醫(yī)療器械
【ICS分類】

ISO 17511:2020

體外診斷醫(yī)療器械.校準(zhǔn)品真實性控制材料和人體樣品值的計量溯源性要求

【發(fā)布單位或類別】 IX-ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織
【發(fā)布日期】2020-04-24
【CCS分類】
【ICS分類】

UNE-EN 13532:2002

自我檢測用體外診斷醫(yī)療設(shè)備的一般要求

【發(fā)布單位或類別】 ES-UNE西班牙標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】2002-10-29
【CCS分類】
【ICS分類】

KS P ISO 17511-2021

體外診斷醫(yī)療器械.校準(zhǔn)品、真實性控制材料和人體樣本賦值的計量溯源性建立要求

【發(fā)布單位或類別】 KR-KS韓國標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】2021-12-28
【CCS分類】
【ICS分類】

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 17593-2011

臨床實驗室檢測和體外醫(yī)療器械口服抗凝治療自我檢測體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求

【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】2011-11-29
【CCS分類】C30/49
【ICS分類】11.100

BS EN 13532:2002

自檢測用體外診斷醫(yī)療器械的一般要求

【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會
【發(fā)布日期】2002-05-08
【CCS分類】
【ICS分類】

EN ISO 17511:2021

體外診斷醫(yī)療器械 - 建立校準(zhǔn)器真實性控制材料和人體樣品的值的計量可追溯性的要求

【發(fā)布單位或類別】 IX-CEN歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會
【發(fā)布日期】2021-06-02
【CCS分類】C30/49
【ICS分類】03.120

BS ISO 17593:2022

臨床實驗室測試和體外醫(yī)療設(shè)備口服抗凝劑治療自我檢測用體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求

【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會
【發(fā)布日期】2022-03-15
【CCS分類】
【ICS分類】

BS EN ISO 17511:2021

體外診斷醫(yī)療設(shè)備建立校準(zhǔn)器、真實性控制材料和人體樣本所分配值的計量可追溯性的要求

【發(fā)布單位或類別】 GB-BSI英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會
【發(fā)布日期】2021-06-07
【CCS分類】
【ICS分類】

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 21151-2021

體外診斷醫(yī)療器械國際協(xié)調(diào)協(xié)議的要求建立分配給校準(zhǔn)器和人體樣品的值的計量可追溯性

【發(fā)布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)
【發(fā)布日期】
【CCS分類】C30/49
【ICS分類】11.100

我們的優(yōu)勢

儀器齊全
北檢院實驗室百余臺大型試驗儀器，適用于各種材料的樣品，并且還有非標(biāo)試驗的工裝定制服務(wù)。
技術(shù)經(jīng)驗
實驗室工程師有著豐富的測試經(jīng)驗，無論是常規(guī)樣品還是科研樣品，都有定制化試驗方案。
領(lǐng)域廣泛
服務(wù)覆蓋領(lǐng)域廣，主要包括：材料，能源，性能測試，醫(yī)藥領(lǐng)域，生物，動物，植物等科研項目領(lǐng)域。
售后支持
我們提供強大的后期技術(shù)支持，如果您對于報告有疑問或者對于試驗有疑問，我們可以為您提供完善的解答服務(wù)。

實驗儀器

實驗室儀器

測試流程

醫(yī)療計量檢測要求檢測標(biāo)準(zhǔn)流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫(yī)療計量檢測要求檢測標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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醫(yī)療計量檢測要求檢測標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療機構(gòu)誠信計量示范單位評價要求

計量檢測數(shù)據(jù)與結(jié)果數(shù)字化處理系統(tǒng)技術(shù)要求

體外診斷醫(yī)療器械建立校準(zhǔn)品和人體樣品賦值計量溯源性的國際一致化方案的要求

公路超載檢測站/計重收費站誠信計量示范單位評價要求

自我檢測用體外診斷醫(yī)療器械基本要求

體外診斷醫(yī)療器械多重核酸分子檢測第1部分：核酸質(zhì)量評價術(shù)語和通用要求

遠(yuǎn)程智慧計量檢測平臺數(shù)據(jù)接口技術(shù)要求

體外診斷醫(yī)療器械建立校準(zhǔn)品、正確度控制物質(zhì)和人體樣品賦值的計量溯源性要求

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價　醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)要求

體外診斷醫(yī)療設(shè)備建立校準(zhǔn)器和人體樣本值計量溯源性的國際協(xié)調(diào)協(xié)議要求

體外診斷醫(yī)療器械——建立校準(zhǔn)品和人體樣品計量可追溯性的國際協(xié)調(diào)協(xié)議的要求

體外診斷醫(yī)療器械.校準(zhǔn)品真實性控制材料和人體樣品值的計量溯源性要求

自我檢測用體外診斷醫(yī)療設(shè)備的一般要求

體外診斷醫(yī)療器械.校準(zhǔn)品、真實性控制材料和人體樣本賦值的計量溯源性建立要求

臨床實驗室檢測和體外醫(yī)療器械口服抗凝治療自我檢測體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求

自檢測用體外診斷醫(yī)療器械的一般要求

體外診斷醫(yī)療器械 - 建立校準(zhǔn)器真實性控制材料和人體樣品的值的計量可追溯性的要求

臨床實驗室測試和體外醫(yī)療設(shè)備口服抗凝劑治療自我檢測用體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求

體外診斷醫(yī)療設(shè)備建立校準(zhǔn)器、真實性控制材料和人體樣本所分配值的計量可追溯性的要求

體外診斷醫(yī)療器械國際協(xié)調(diào)協(xié)議的要求建立分配給校準(zhǔn)器和人體樣品的值的計量可追溯性

我們的優(yōu)勢

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自我檢測用體外診斷醫(yī)療器械基本要求

體外診斷醫(yī)療器械 多重核酸分子檢測 第1部分：核酸質(zhì)量評價術(shù)語和通用要求

遠(yuǎn)程智慧計量檢測平臺數(shù)據(jù)接口技術(shù)要求

體外診斷醫(yī)療器械 建立校準(zhǔn)品、正確度控制物質(zhì)和人體樣品賦值的計量溯源性要求

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)要求

體外診斷醫(yī)療設(shè)備 建立校準(zhǔn)器和人體樣本值計量溯源性的國際協(xié)調(diào)協(xié)議要求

體外診斷醫(yī)療器械——建立校準(zhǔn)品和人體樣品計量可追溯性的國際協(xié)調(diào)協(xié)議的要求

體外診斷醫(yī)療器械.校準(zhǔn)品 真實性控制材料和人體樣品值的計量溯源性要求

自我檢測用體外診斷醫(yī)療設(shè)備的一般要求

體外診斷醫(yī)療器械.校準(zhǔn)品、真實性控制材料和人體樣本賦值的計量溯源性建立要求

臨床實驗室檢測和體外醫(yī)療器械 口服抗凝治療自我檢測體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求

自檢測用體外診斷醫(yī)療器械的一般要求

體外診斷醫(yī)療器械 - 建立校準(zhǔn)器 真實性控制材料和人體樣品的值的計量可追溯性的要求

臨床實驗室測試和體外醫(yī)療設(shè)備 口服抗凝劑治療自我檢測用體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求

體外診斷醫(yī)療設(shè)備 建立校準(zhǔn)器、真實性控制材料和人體樣本所分配值的計量可追溯性的要求

體外診斷醫(yī)療器械 國際協(xié)調(diào)協(xié)議的要求 建立分配給校準(zhǔn)器和人體樣品的值的計量可追溯性

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體外診斷醫(yī)療器械建立校準(zhǔn)品、正確度控制物質(zhì)和人體樣品賦值的計量溯源性要求

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價　醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)要求

體外診斷醫(yī)療設(shè)備建立校準(zhǔn)器和人體樣本值計量溯源性的國際協(xié)調(diào)協(xié)議要求

體外診斷醫(yī)療器械.校準(zhǔn)品真實性控制材料和人體樣品值的計量溯源性要求

體外診斷醫(yī)療器械.校準(zhǔn)品、真實性控制材料和人體樣本賦值的計量溯源性建立要求

臨床實驗室檢測和體外醫(yī)療器械口服抗凝治療自我檢測體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求

體外診斷醫(yī)療器械 - 建立校準(zhǔn)器真實性控制材料和人體樣品的值的計量可追溯性的要求

臨床實驗室測試和體外醫(yī)療設(shè)備口服抗凝劑治療自我檢測用體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求

體外診斷醫(yī)療設(shè)備建立校準(zhǔn)器、真實性控制材料和人體樣本所分配值的計量可追溯性的要求

體外診斷醫(yī)療器械國際協(xié)調(diào)協(xié)議的要求建立分配給校準(zhǔn)器和人體樣品的值的計量可追溯性