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GB/T 16886.4-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2023-02-08     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

基本信息

標準號:GB/T 16886.4-2022
發(fā)布日期:2022-04-15
實施日期:2023-05-01
標準類別:方法
中國標準分類號:C30
國際標準分類號: 11 醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù) 11.040 醫(yī)療設備 11.040.01 醫(yī)療設備綜合
歸口單位:全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會
執(zhí)行單位:全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會
主管部門:國家藥品監(jiān)督管理局

擴展閱讀:本標準等同采用ISO國際標準:ISO 10993-4:2017。采標中文名稱:醫(yī)療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇。

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實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

GB/T 16886.4-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(GB/T 16886.4-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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