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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

檢測樣品：醫療器械材料

檢測項目

體外T淋巴細胞轉化，血清免疫球蛋白和補體成分，異常毒性，生物負載，微生物計數，控制菌檢查，無菌檢查，細菌內毒素，眼內植入試驗，植入后局部反應試驗，異常毒性，細菌內毒素

檢測周期：7-15個工作日，試驗可加急

檢測標準

免疫原性評價-體外T淋巴細胞轉化試驗 YY/T1465.1-2016

免疫原性評價-體外T淋巴細胞轉化試驗 GB/T16886.20-2015

免疫原性評價-體外T淋巴細胞轉化試驗 ISO/TS10993-20-2006

免疫原性評價-血清免球蛋白和補體成分檢測(酶聯免疫吸附法) YY/T 1465.2-2016

免疫原性評價-血清免疫球蛋白和補體成分檢測(酶聯免疫吸附法) ISO/TS 10993-20-2006

免疫原性評價-血清免疫球蛋白和補體成分檢測(酶聯免疫吸附法) GB/T 16886.20-2015

《中國藥典》2015年版四部通則1141

產品上微生物總數的測定 GB/T 19973.1-2015

《中國藥典》2020年版四部通則1105

《中國藥典》2020年版四部通則1106

醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法 GB/T14233.2-2005

《中國藥典》2015年版四部通則1101

《中國藥典》2020年版四部通則1143

醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法 GB/T14233.2-2005

眼科光學人工晶狀體第5部分：生物相容性 ISO11979-5：2020附錄G

眼科光學人工晶狀體第5部分：生物相容性 ISO11979-5：2020附錄F

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫療器械材料檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。