呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器GB2626-2006

手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分：安全、標記和制造商所提供信息的通用要求GB 16174.1-2015

手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分：心臟起搏器GB 16174.2-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求GB 18280.1-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 濕熱 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求GB 18278.1-2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求GB 18279.1-2015

醫(yī)用外科口罩YY0469-2011

醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材GB 24627-2009

醫(yī)療器械 環(huán)氧乙烷滅菌 確認和常規(guī)控制GB 18279-2000

制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管GB 18457-2001

注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求GB/T 1962.1-2001

中國藥典2020年版四部1101無菌檢查法

體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測量 參考測量程序的說明GB/T 19702-2005

傳染性病原體防護裝備　醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法(固定體積、水平噴射）YY0691-2008

體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測量 參考物質(zhì)的說明GB/T 19703-2005

醫(yī)用防護口罩技術要求GB19083-2010

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設定、確認和常規(guī)控制的通用要求GB/T 19974-2005

體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測量 校準品和控制物質(zhì)賦值的計量學溯源性GB/T 21415-2008

體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標示） 第1部分：術語、定義和通用要求GB/T 29791.1-2013

體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標示） 第2部分：專業(yè)用體外診斷試劑GB/T 29791.2-2013

體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標示） 第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器GB/T 29791.3-2013

體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標示） 第4部分：自測用體外診斷試劑GB/T 29791.4-2013

體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標示） 第5部分：自測用體外診斷儀器GB/T 29791.5-2013

醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005

醫(yī)療器械生物學評價 第11部分：全身毒性試驗GB/T 16886.11-2011

醫(yī)療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗GB/T 16886.1-2011

醫(yī)療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照樣品GB/T 16886.12-2005

醫(yī)療器械生物學評價 第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量GB/T 16886.14-2003

醫(yī)療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量GB/T 16886.15-2003

醫(yī)療器械生物學評價 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動力學研究設計GB/T 16886.16-2013

一次性使用醫(yī)用口罩YY/T0969-2013

醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗GB/T16886.5-2017

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB15979-2002附錄B

醫(yī)用一次性防護服技術要求GB19082-2009

醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物試驗方法GB/T14233.2-2005

醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法GB/T14233.2-2005

醫(yī)療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料GB/T16886.12-2017

醫(yī)用電氣設備第1部分安全通用要求GB9706.1-2007

醫(yī)用電氣設備第2-30部分：自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設備的安全和基本性能專用要求YY0667-2008

紅外人體表面溫度快速篩查儀GB/T19146-2010

系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評價(SQuaRE)第51部分：就緒可用軟件產(chǎn)品（RUSP）的質(zhì)量要求和測試細則GB/T25000.51-2016

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求GB4793.1-2007/IEC61010-1：2001

醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出公布要求GB/T16846-2008

心電監(jiān)護儀電纜和導聯(lián)線YY0828-2011

醫(yī)用電氣設備第2-34部分：有創(chuàng)血壓檢測設備的安全和基本性能專用要求YY0783-2010