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體外診斷設備（電磁兼容）檢測

原創發布者：北檢院    發布時間：2023-10-18     點擊數：

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

檢測樣品

體外診斷設備（電磁兼容）體外診斷設備

實驗周期

7-15個工作日，加急實驗一般5個工作日

檢測項目

諧波失真射頻場感應的傳導騷擾端子騷擾電壓浪涌抗擾度射頻電磁場輻射測量電路防輻射（包括激光源）/聲壓力和超聲壓力元器件全部參數靜電放電抗擾度單一故障條件下的試驗射頻電磁場輻射抗擾度電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度電磁輻射騷擾電壓的波動和閃爍標志和文件靜電放電（ESD）抗擾度工頻磁場抗擾度防止火焰蔓延對釋放的氣體、爆炸和內爆的防護耐機械沖擊和撞擊電快速瞬變脈沖群抗擾度設備的溫度限值和耐熱防機械危險防電擊利用聯鎖裝置的保護防液體危險浪涌抗擾度

檢測標準

測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010 7

測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010 6

測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫療設備 GB/T 18268.26-2010 7

測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫療設備 GB/T 18268.26-2010 6

測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第2-6部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫療設備 IEC 61326-2-6:2020 6

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 16

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 12

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 14

測量、控制和實驗室用電器設備的安全要求 第2-101 部分:體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 4.4

測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求 IEC 61326-1:2020 6

測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第2-6部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫療設備 IEC 61326-2-6:2020 7

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 5

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 9

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 13

測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求 IEC 61326-1:2020 7

測量、控制和實驗室用電器設備的安全要求 第2-101 部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 GB/T 29791.3-2013 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 CAN/CSA-C22.2 No.61010-2-101:15 UL 61010-2-101:2015 IEC 61010-2-101:2018 CSA C22.2 No. 61010-2-101-2019 UL 61010-2-101 (edition date:2019-07)

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 8

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 10

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 7

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 6

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 15

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 11

測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第2-6部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫療設備 IEC 61326-2-6:2020 6

以上標準僅供參考，如有其他標準需求或者實驗方案需求可以咨詢工程師

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

體外診斷設備（電磁兼容）檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（體外診斷設備（電磁兼容）檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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  • 保密協議 簽訂保密協議，嚴格保護客戶隱私
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