注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。
檢測樣品:醫療器械醫療電氣設備自動循環無創血壓監護設備有創血壓監測設備心電監護儀多參數患者監護設備醫用電氣設備肌電及誘發反應設備記錄和分析型單道和多道心電圖機神經和肌肉刺激器神經與肌肉刺激器醫用脈搏血氧儀設備內窺鏡電子電氣-EMC醫用電氣設備和醫用電氣系統動態心電圖呼吸氣體監護儀
檢測周期:7-15個工作日,試驗可加急
不正常運行和故障保護接地功能接地和電位均衡保護接地端子和連接元器件和組件分類壓力容器和受壓部件可拆卸的保護裝置基本安全類型外殼和罩蓋外殼和防護罩對電擊危險的防護-概述懸掛物有關分類的要求機械強度正常使用時的穩定性溢流液體潑灑泄漏受潮進液清洗消毒滅菌環境條件環境試驗電介質強度電壓和/或能量限制電源供電的中斷結構和布線結構要求概述網電源部分 元器件和布線識別標記和文件試驗的通用要求超溫輸入功率運動部件連續漏電流和患者輔助電流防火報警爬電距離和電氣間隙所有心電監護設備均必須具有對除顫效應防護的功能生理報警遠程設備容許值電氣連接用來評估振幅幅值測量準確性的標準數據庫輸出指示對機械危險的防護設備外部或設備的標識網電源部分、元器件和布線爬電距離和電氣間隙靜電放電(ESD)抗擾度輸出閉鎖電壓波動/閃爍發射線路的防護結構要求-概述校準抗噪聲測量穩定性的要求面角和邊電快速瞬變脈沖群弱灌注狀態下的準確度公開節律診斷準確性的要求網電源短時中斷或自動切換后的設置和數據存儲系統報警延遲時間心電監護設備的非正常工作的指示識別,標記和文件RF發射用來評估絕對間期和波形時限測量準確性的標準數據庫溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性多通道串擾設備或設備部件的外部標記運動狀態下得準確度報警信號非激活狀況電源輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化形態診斷用心電數據庫增益精確度患者導聯的極性RGM與氧化劑一起使用與設備一起使用的物質的兼容性儀器和控制的標示使用說明供電電源的中斷沖擊和振動呼吸系統的污染干擾氣體和蒸氣的影響報警系統旁流式呼吸氣體家狐疑的排氣口連接器易讀性的測試最小采樣流量氣體泄漏測量精度液體潑灑清洗、消毒、滅菌
醫用電氣設備第1部分安全通用要求GB9706.1-2007
醫用電氣設備 第2部分:放射治療模擬機安全專用要求GB 9706.16-2015
醫用電氣設備 第2部分:γ射束治療設備安全專用要求GB 9706.17-2009
醫用電氣設備 第2部分:嬰兒培養箱安全專用要求GB 11243-2008
醫用電氣設備 第2-2部分:高頻手術設備安全專用要求GB 9706.4-2009
醫用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求GB 9706.8-2009
醫用電氣設備 第2部分:自動控制式近距離治療后裝設備安全專用要求GB 9706.13-2008
醫用電氣設備 第1-1部分:通用安全要求 并列標準:醫用電氣系統安全要求GB 9706.15-2008
醫用電氣設備 第2部分:能量為1MeV至50 MeV電子加速器安全專用要求GB 9706.5-2008
醫用電氣設備 第2-39部分:腹膜透析設備的安全專用要求GB 9706.39-2008
醫用電氣設備 第2-5部分:超聲理療設備安全專用要求GB 9706.7-2008
醫用電氣設備 第2-37部分:超聲診斷和監護設備安全專用要求GB 9706.9-2008
醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求GB 9706.1-2007
醫用電氣設備 第二部分:微波治療設備安全專用要求GB 9706.6-2007
醫用電氣設備 第2部分:X射線計算機體層攝影設備安全專用要求GB 9706.18-2006
醫用電氣設備 第2部分: 呼吸機安全專用要求 治療呼吸機GB 9706.28-2006
醫用電氣設備 第2部分:麻醉系統的安全和基本性能專用要求GB 9706.29-2006
醫用電氣設備 第二部分:心電監護設備安全專用要求GB 9706.25-2005
醫用電氣設備 第2部分:腦電圖機安全專用要求GB 9706.26-2005
醫用電氣設備 第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求GB 9706.27-2005
醫用電氣設備 第2-43部分:介入操作 X射線設備安全專用要求GB 9706.23-2005
醫用電氣設備 第2-45部分:乳腺X射線攝影設備及乳腺攝影立體定位裝置 安全專用要求GB 9706.24-2005
醫用電氣設備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求GB 9706.2-2003
醫用電氣設備 第2部分:用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測器的劑量計的安全專用要求GB 9706.21-2003
醫用電氣設備 第2部分: 體外引發碎石設備安全專用要求GB 9706.22-2003
醫用電氣設備 第2部分:診斷和治療激光設備安全專用要求GB 9706.20-2000
醫用電氣設備第2-30部分:自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求YY0667-2008
醫用電氣設備第2-34部分:有創血壓檢測設備的安全和基本性能專用要求YY0783-2010
醫用電氣設備第2-27部分:心電監護設備安全專用要求GB9706.25-2005/IEC60601-2-27:2005
醫用電氣設備第2-49部分:多參數患者監護設備安全專用要求YY0668-2008
醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1+A2
醫用電氣設備第2部分:肌電及誘發反應設備安全專用要求YY0896-2013
醫用電氣設備_第2-51部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機安全和基本性能YY0782-2010
醫用電氣設備第二部分:神經和肌肉刺激器安全專用要求YY0607-2007/IEC60601-2-10:1987
醫用電氣設備第2部分神經和肌肉刺激器安全專用要求YY0607-2007
醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全YY0784-2010
醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求GB9706.1-2020
醫用電氣設備第2部分:內窺鏡設備安全專用要求GB9706.19-2000/IEC60601-2-18:1996
醫用電氣設備第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗YY9706.102-2021
醫用電氣設備第1-1部分:安全通用要求并列標準:醫用電氣系統安全要求GB9706.15-2008/IEC60601-1-1:2000
醫用電氣設備第1-2部分安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗IEC60601-1-2:2014
醫用電氣設備第1-8部分:安全通用要求并列標準:通用要求,醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南YY0709-2009
醫用電氣設備第2-47部分:動態心電圖系統安全和基本性能專用要求YY0885-2013
醫用電氣設備呼吸氣體監護儀的基本安全和主要性能專用要求YY0601-2009
1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。
2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。
3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。
4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異
5.如果對于(醫療電氣設備檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。
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