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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

測試樣品：醫療器械生物性能

測試項目

微核試驗，染色體畸變，細菌回復突變試驗，凝血酶原時間(PT)試驗，血小板粘附試驗，補體激活試驗，皮膚刺激試驗，皮內反應試驗，部分凝血激活酶時間(PTT)試驗，急性全身毒性試驗，溶血試驗，細胞毒性試驗，致敏試驗，全血凝固時間試驗，細菌內毒素試驗，熱原試驗，急性全身毒性試驗，溶血試驗，細胞毒性試驗，致敏試驗(最大劑量法)，皮內反應試驗等

測試周期：7-15個工作日，試驗可加急

測試標準

醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 GB/T16886.3-2019/ISO10993-3：2014

醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;醫療器械遺傳毒性試驗 第1部分：細菌回復突變試驗 GB/T16886.3-2019/ISO10993-3：2014;YY/T0870.1-2013

醫療器械遺傳毒性試驗 第4部分：哺乳動物骨髓紅細胞微核試驗 YY/T0870.4-2014

醫療器械遺傳毒性試驗 第2部分：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 YY/T0870.2-2019

醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇 GB/T16886.4-2003/ISO10993-4：2002

醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗 GB/T16886.10-2017/ISO10993-10：2010

醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇 GB/T16886.4-2003/ISO10993-4：2002

醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法 GB/T14233.2-2005

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫療器械生物性能測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。