測試范圍:銀汞合金,根管充填材料,正畸基托聚合物,正畸支抗釘,磁性附著體,窩溝封閉劑等。測試項目:殘余甲基丙烯酸甲酯單體,吸水值,溶解值,未聚合的材料均一性,未聚合的材料固體組成,表面特性,成型性,無孔隙,最大撓曲強度等。
測試標準
GB/T 9937-2020牙科學 名詞術語
YY/T 0127.1-1993口腔材料生物試驗方法 溶血試驗
YY/T 0127.3-2014口腔醫療器械生物學評價 第3部分:根管內應用試驗
YY/T 0127.6-1999口腔材料生物學評價 第2單元:口腔材料生物試驗方法 顯性致死試驗
YY/T 0127.7-2017口腔醫療器械生物學評價第7部分:牙髓牙本質應用試驗
YY/T 0127.8-2001口腔材料生物學評價 第二單元:口腔材料生物試驗方法——皮下植入試驗
YY/T 0127.11-2014口腔醫療器械生物學評價 第11部分:蓋髓試驗
YY/T 0127.18-2016口腔醫療器械生物學評價第18部分:牙本質屏障細胞毒性試驗
YY/T 0525-2009牙科學 口腔頜面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技術文件內容
試驗項目:殘余甲基丙烯酸甲酯單體,吸水值,溶解值,未聚合的材料均一性,未聚合的材料固體組成,表面特性,成型性,無孔隙,最大撓曲強度,撓曲彈性模量,最大應力強度因子,無孔隙,成型性,撓曲彈性模量,最大應力強度因子,總斷裂功,液體組分通則,殘余甲基丙烯酸甲酯單體。
試驗項目:有害成分,風險分析,固位力,耐腐蝕性,漏磁,材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P),有害元素,擊穿電壓,漏磁,耐腐蝕性,風險分析,漏磁,固位力,耐腐蝕性 離子釋放測試等。
試驗項目:Ⅱ型封閉劑的固化時間,Ⅱ型封閉劑的固化深度,未固化膜的厚度,I型封閉劑的工作時間,I型封閉劑固化時間,一般性能,各組分外觀,固化后封閉劑,I型封閉劑固化時間,Ⅱ型封閉劑對環境光線的敏感性測試
試驗項目:全項目,尖端振動偏移,尖端振動頻率,基本輸出特性的公布要求,半偏移力測試等。測試標準:超聲潔牙設備 輸出特性的測量和公布 YY/T0751-2009。